De ziekenhuizen San Matteo van Pavia en Carlo Poma van Mantua zij testen, volgens een protocol dat bekend staat als het "Pavia-protocol", of het plasma van patiënten die hersteld zijn van het coronavirus een effectieve levensreddende therapie kan zijn voor degenen met de ziekte met ernstige symptomen.
Het experiment zal in 2 fasen verlopen
De studie, gelanceerd op 31 maart, die in de eerste fase 43 patiënten zal omvatten en die dan waarschijnlijk zal worden uitgebreid tot een grotere steekproef, van 200 patiënten, stond centraal op de ronde tafel De gave van de genezen, georganiseerd in video streaming vanaf de portal donatorih24.it met de onvoorwaardelijke bijdrage van Kendrion Biopharma, een Italiaans biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in de productie van van plasma afgeleide therapieën.
De herstelden hebben specifieke antilichamen
De wetenschappelijke hypothese waarop dit experiment is gebaseerd, is dat infunderen het plasma, de corpusculaire component van het bloed, rijk aan specifieke antilichamen, gezuiverd van pathogenen, kan neutraliseer het virus en verminderen ontsteking van de longweefsels.
Wie wordt er behandeld
Patiënten die met hyperimmuun plasma zijn geïnfundeerd, worden geselecteerd uit degenen die niet langer dan 10 dagen ziek zijn, maar in ernstige toestand verkeren, geïntubeerd of beademd.
Wat het protocol voorschrijft
De infusie volgens wat staat vermeld in het proefprotocol, gepubliceerd op clinicaltrial.gov, wordt maximaal 3 keer herhaald binnen 5 dagen. De therapeutische respons, indien deze optreedt, is onmiddellijk en leidt tot een algehele verbetering van de symptomen.
Wie zijn de donateurs
De ingeschreven donoren, alle mannen en volwassenen, zijn volgens de criteria die in het protocol zijn geschreven, patiënten die al tweemaal het nasofaryngeale controle-uitstrijkje hebben ondergaan, wat negatief resulteerde, dat wil zeggen, niet langer besmettelijk, en de serologische bloedtest om vast te stellen het contact is gelegd met het virus.
Hoe beveiliging is gegarandeerd
«Het bloed van donoren wordt onderworpen aan strenge selectiecriteria, om de veiligheid van de infusie te verhogen ", uitgelegd in de videostreaming Giancarlo Liumbruno, directeur van het National Blood Center," en er wordt ook een neutralisatietest uitgevoerd op het plasma om te verifiëren de immunologische potentie50 procent van de donoren is ook geregistreerd bij Avis, wiens medische geschiedenis dankzij regelmatige donaties wordt gecontroleerd en gekend.
30 landen experimenteren
Andere experimenten die niet gecoördineerd zijn met deze, gereguleerd door het "Pavia-protocol", zijn gestart uit andere Italiaanse centra en regio'sen ook in het buitenland: naar schatting proberen ongeveer dertig landen, van Oostenrijk tot de Filippijnen, van de Verenigde Staten tot Duitsland, dergelijke therapieën uit. China heeft deze benadering ook gebruikt, maar de tot dusver gepubliceerde studie bij slechts 5 patiënten beschikt niet over voldoende wetenschappelijk bewijs.
Therapieën tegen ebola en sars
«De plasmatherapie van genezen heeft een eeuwenoude geschiedenis: al tijdens de Spaanse epidemie van 1920 ze probeerden het te gebruiken, met slechte resultaten », herinnert Massimo Franchini zich, directeur van de immunologiedienst en Simt-transfusiedienst in Mantua. In de loop van de eeuw is deze benadering verschillende keren herhaald en het beste bewijs is gevonden voor de uitbraken van SARS in 2003, van MERS en van ebola in 2015».
In welke gevallen geeft de WHO toestemming
"Volgens de indicaties van de WHO is de behandeling gebaseerd op hyper immuun plasma van herstelde patiënten wordt gebruikt ", onderstreepte Franchini," als, zoals bij de huidige pandemie, er is geen gevestigde antivirale behandeling om uit te putten. Het is een passieve, initiële immunisatietherapie waarvan de werkzaamheid juist is om op coronavirus te testen ".
Andere strategieën, vóór het vaccin
Het echte doel van onderzoekers in de strijd tegen Coronavirus het vaccin blijft waarvoor de administratie van de immunoglobulinen, al gebruikt voor vele ziekten van tetanus tot hondsdolheid, ook afgeleid van plasma.
Het doel van specifieke hyperimmunoglobulinen zou het in feite mogelijk maken om een stabieler product te verkrijgen, met zeer hoog gehalte aan specifieke antilichamenHet obstakel voor de productie van immunoglobulines zijn echter de grote hoeveelheden plasma die nodig zijn om ze te extraheren: gemiddeld zijn duizenden liters nodig voor een dosis.
