Onjuist gedefinieerd als het hartaanvalvaccin, vertegenwoordigt het nieuwe medicijn van Novartis een formidabele innovatie om "slechte" cholesterol te bestrijden. Het maakt gebruik van een genuitschakelingsmechanisme, d.w.z. het remt de mRNA-sequentie die de productie van LDL-C in de lever stimuleert. Het is geen vaccin omdat het geen patiënten immuniseert, maar het werkt op boodschapper-RNA om schadelijke cholesterolwaarden te verlagen. Ook qua toedieningswijze lijkt het op het vaccin, tweemaal per jaar subcutaan. De gerandomiseerde dubbelblinde studie Victorion – 2P bevindt zich in fase 3.In Italië heeft het Cardiologisch Centrum van Monzino de eerste geschikte proefpersonen geworven en binnenkort zullen andere centra deelnemen aan de experimenten. Het doel is de goedkeuring van het medicijn binnen enkele maanden.
Hoe werkt het?
Inclisiran is een synthetisch dubbelstrengs messenger RNA-afbrekend molecuul dat verantwoordelijk is voor de synthese van het PCSK9-eiwit, dat betrokken is bij het transport en de vernietiging van LDL-receptoren op het celoppervlak van hepatocyten. "Door zijn functie te blokkeren, is het mogelijk om het aantal vernietigde receptoren te verminderen" - legt Piergiuseppe Agostoni, directeur van de afdeling Kritische Cardiologie en Revalidatie van Monzino uit - "en de opslag van cholesterol uit het bloed naar de lever te vergroten" . De receptoren 'vangen' het circulerende schadelijke cholesterol en transporteren het naar de levercel.
Wat is er veranderd?
De patiënt verandert alles. Er is vastgesteld dat de oorzaak van de ineffectiviteit van de behandeling voor welke ziekte dan ook het gebrek aan regelmatige inname van medicijnen is: "Wie bijvoorbeeld 10 pillen neemt" - merkt hij op - "en er enkele vergeet, veroorzaakt onvermijdelijk het mislukken van de therapie" .Veel onderzoeken tonen aan dat in de stadia na het infarct tot 40% van de voorschriften onafgemaakt blijft. Dit nieuwe medicijn heeft het enorme voordeel dat het patiënten slechts twee keer per jaar aanspreekt: "Compliance wordt omzeild" - legt hij uit - "refractaire toediening vertegenwoordigt een baanbrekende verandering van tempo, zoals al het geval is voor sommige antidiabetica" . In deze fase van de studie wordt het medicijn als aanvulling gebruikt, d.w.z. het vervangt geen statines maar wordt toegevoegd aan de traditionele therapie: «In de toekomst sluiten we het echter niet uit» - vervolgt hij - «op basis van de resultaten die we zal krijgen».
Hoe effectief is het?
" Slechte" cholesterol is notoir een pro-arteriosclerotische substantie. Het bevordert de afzetting van lipiden in de plaque, beschadigt de vaten en verstijft ze. "Atherosclerose is een ontstekingsziekte die LDL herkent als een marker en een oorzaak" - zegt hij - "door de bloedwaarden te verlagen, wordt de incidentie en mortaliteit van hartaanvallen en beroertes verminderd" . Voorlopig zijn de experimenten gericht op patiënten met cerebrovasculaire en polyvasculaire aandoeningen: «Inclisiran verlaagt het cholesterolgeh alte aanzienlijk» - legt hij uit - «we hebben het over prestaties van meer dan 50%».De geïdentificeerde proefpersonen profiteren niet bijzonder van statines en worden geacht risico's te lopen: "Dit medicijn wijzigt de moleculaire mechanismen" , benadrukt hij, "die de hyperproductie van cholesterol bevorderen" .
Wat zijn de bijwerkingen?
Een van de kwaliteiten van het nieuwe medicijn is ook de grotere verdraagbaarheid in vergelijking met statines: «De lage toxiciteit is een andere belangrijke sterkte» – zegt hij – «de patiënten die door de studie zijn gerekruteerd, hebben ten minste één cardio-cerebro -vasculaire gebeurtenis verleden" . Op dit moment zijn de meest gemelde bijwerkingen reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid en huiduitslag.
Cholesterol: preventie
Over het algemeen mogen degenen die al een hartaanval hebben gehad de 70 mg/dl niet overschrijden, voor de overige 150 mg/dl vormen ze een alarmbel." Er zijn verschillende risicofactoren voor LDL die kunnen bijdragen aan hypercholesterolemie, waaronder dieet, overgewicht en obesitas, gebrek aan lichaamsbeweging - legt hij uit - maar ook de aanwezigheid van bijkomende stofwisselingsziekten zoals diabetes" . Roken kan ook de bloedvaten beschadigen en het proces van aderverkalking versnellen. Bovendien neemt het niveau van LDL-cholesterol toe met de leeftijd, vooral bij vrouwen. "Ten slotte zijn er proefpersonen die genetisch vatbaar zijn voor het ontwikkelen van hypercholesterolemie" , zegt hij, "deze aandoening staat bekend als erfelijke hypercholesterolemie en wordt geassocieerd met mutaties die het LDL-receptorgen aantasten, dat zich op chromosoom 19 bevindt" . Een hoog cholesterolgeh alte veroorzaakt niet altijd directe symptomen, daarom wordt aanbevolen om het periodiek te meten door middel van bloedonderzoek.
